A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (27) uma resolução que determina a interdição cautelar de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint. Nas últimas semanas, consumidores relataram efeitos adversos após utilizarem o produto da marca.
“A decisão é resultado de uma avaliação de risco e foi adotada diante da ocorrência de um número significativo de efeitos indesejáveis associados ao uso do creme dental Colgate Total Clean Mint, lançado no país em julho de 2024 com nova formulação”, afirmou a Anvisa.
Quando os fatos foram noticiados, a Colgate-Palmolive confirmou a alteração na fórmula do produto, mas garantiu que ele é seguro e passou por testes rigorosos. A empresa ressaltou, no entanto, que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a determinados ingredientes, como fluoreto de estanho, corantes ou aromatizantes, e recomendou que o uso seja interrompido nesses casos.
De acordo com a Anvisa, entre os eventos relatados pelos usuários estão lesões bucais, sensações dolorosas, queimação/ardência, inflamação gengival e edema labial. “Esses sintomas têm impactado significativamente a qualidade de vida dos consumidores, resultando, em alguns casos, em custos médicos, afastamento do trabalho, dificuldades para se alimentar e se comunicar, além de sofrimento emocional”, declarou a agência.
A medida de interdição é restrita ao produto mencionado, pois, após acionar a empresa, a Anvisa verificou um aumento na taxa de eventos adversos da nova formulação em comparação à fórmula anterior. Portanto, outras versões do produto não foram atingidas pela interdição e podem continuar sendo comercializadas.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária para proteger a saúde da população, sendo válida até que sejam realizados testes, análises ou outras providências necessárias para investigar e concluir o caso. Portanto, o produto não deve ser consumido nem comercializado até que sua segurança seja comprovada.
Orientações aos consumidores e pontos de venda
A Anvisa recomenda que o creme dental Colgate Total Clean Mint não seja consumido até o término das investigações em andamento.
Para saber se o produto que está em sua residência está sujeito à interdição, o consumidor deve verificar a embalagem. Caso o produto possua embalagem secundária (cartucho de cartolina), é necessário procurar o número do processo na Anvisa (25351.159395/2024-82). Se tiver apenas a bisnaga, verifique se na composição consta a substância “fluoreto estanoso”.
De acordo com a Lei 6437, de 20 de agosto de 1977, a interdição cautelar tem validade de 90 dias.
Os consumidores que sofreram eventos indesejados relacionados ao uso do produto devem comunicar imediatamente à Anvisa por meio dos canais de notificação abaixo. É essencial incluir as informações solicitadas no formulário, pois a contribuição dos consumidores é fundamental para identificar e investigar riscos à saúde pública e implementar medidas preventivas.
- Cidadãos: Limesurvey ou e-Notivisa
- Profissionais de saúde, vigilância sanitária e empresas: Notivisa
A Anvisa esclarece aos pontos de venda que, por enquanto, não há determinação de recolhimento, mas o produto deve ser separado e não exposto ao consumo ou uso.
Orientações às vigilâncias sanitárias
- As vigilâncias sanitárias locais devem adotar as medidas necessárias para que o produto não circule.
Até o momento, a Colgate-Palmolive não se manifestou sobre a interdição do produto.
